1.0楽天メディカル - がん克服。生きる。https://rakuten-med.com/jprich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="PJHEo8gXKK"><a href="https://rakuten-med.com/jp/news/press-releases/2025/03/13/8622/">抗PD-L1抗体-色素複合体である「RM-0256」を用いたアルミノックス治療（光免疫療法）の開発がAMED「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」に採択</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://rakuten-med.com/jp/news/press-releases/2025/03/13/8622/embed/#?secret=PJHEo8gXKK" width="600" height="338" title="“抗PD-L1抗体-色素複合体である「RM-0256」を用いたアルミノックス治療（光免疫療法）の開発がAMED「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」に採択” — 楽天メディカル - がん克服。生きる。" data-secret="PJHEo8gXKK" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); //# sourceURL=https://rakuten-med.com/jp/wp-includes/js/wp-embed.min.js /* ]]> */ </script> – 希少疾患である「進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍」に対して、新しい作用機序を有する新規治療法の開発を進め、早期実用化を目指す- 楽天メディカル株式会社（本社：東京都世田谷区、代表取締役会長：三木谷 浩史／以下、楽天メディカル）は、「抗PD-L1抗体-色素複合体（RM-0256）を用いた進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍の治療薬の開発」について、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（以下、AMED）による令和7年度 「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」に採択されましたのでお知らせします。 上皮系皮膚悪性腫瘍は、皮膚にできる悪性腫瘍のうち、上皮細胞ががん化したものを指します。有棘細胞（ゆうきょくさいぼう）がん、基底細胞（きていさいぼう）がん、乳房外（にゅうぼうがい）パジェット病や、汗腺（かんせん）がん、脂腺（しせん）がん、毛包（もうほう）がんなどの皮膚付属器がんが含まれます1。日本における、上皮系皮膚悪性腫瘍の罹患者数は年間約22,000人です2。進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍に対しては薬物療法が中心ですが、免疫チェックポイント阻害薬に耐性のある患者さんには、有効な治療法がないことが課題としてあります。こうしたことから新しい作用機序を有する新規治療法が求められています。 RM-0256は、細胞表面のプログラム細胞死リガンド1（Programmed cell Death Ligand 1：PD-L1）に特異的に結合する完全ヒト型モノクローナル抗体（抗PD-L1抗体）と光感受性物質（光に反応する物質）である色素「IRDye® 700DX」との複合体で、PD-L1を発現する細胞に特異的に集積します。「PD-L1を標的とした光免疫療法」の非臨床試験では、本治療が「PD-L1を発現する腫瘍細胞の破壊」と「PD-L1を発現する免疫抑制細胞の排除」の2つの作用機序を有していることが示されました3。また、抗PD-L1抗体に耐性のある腫瘍に対する抗腫瘍効果も示されました3。  楽天メディカル独自の技術基盤である「アルミノックス™プラットフォーム」をもとに開発されたRM-0256とレーザ装置を用いて、局所および全身の抗腫瘍免疫応答を誘導することが期待される新たな治療法の開発を進め、進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍に対する早期実用化を目指します。 楽天メディカル 代表取締役社長 小玉 裕之は、次のように述べています。「当社の創薬プログラム『アルミノックスパレット™』における3つ目の複合体『RM-0256』を用いた新規モダリティの開発がAMEDに採択され、大変嬉しく思います。2020年に世界に先駆けて日本で実用化されたEGFRをターゲットとする『ASP-1929』、AMEDの支援により、2023年に臨床試験を開始した制御性T細胞（Treg）をターゲットとする『RM-1995』に続き、『RM-0256』の開発も迅速に進め、新たな治療法を待っている患者さんに一日でも早く『光』をお届けできるよう努めてまいります」 「創薬支援推進事業・希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業」は、希少疾病用医薬品指定前の段階の開発を推進するため、開発費用の一部を補助するものです。楽天メディカルは、2025年度から最大３事業年度の支援を受ける予定です。2025年内に治験計画届提出を目指し、その後臨床試験を開始します。本支援事業の詳細はAMEDのウェブサイト（https://www.amed.go.jp/program/list/11/02/001_03-01.html）をご覧ください。 RM-0256について 「RM-0256」は、楽天メディカルが開発した抗PD-L1抗体（免疫チェックポイント阻害薬）と光感受性物質（光に反応する物質）であるIRDye® […]https://rakuten-med.com/jp/wp-content/uploads/sites/8/2021/02/RakutenMedical_KV.png1500900