1.0楽天メディカル - がん克服。生きる。https://rakuten-med.com/jprich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="u3KpPDTXjl"><a href="https://rakuten-med.com/jp/news/press-releases/2026/02/16/8751/">PD-L1に特異的に結合する「RM-0256」を用いたアルミノックス治療（光免疫療法）の、国内第Ⅰ相臨床試験に係る治験計画届調査完了のお知らせ</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://rakuten-med.com/jp/news/press-releases/2026/02/16/8751/embed/#?secret=u3KpPDTXjl" width="600" height="338" title="“PD-L1に特異的に結合する「RM-0256」を用いたアルミノックス治療（光免疫療法）の、国内第Ⅰ相臨床試験に係る治験計画届調査完了のお知らせ” — 楽天メディカル - がん克服。生きる。" data-secret="u3KpPDTXjl" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); //# sourceURL=https://rakuten-med.com/jp/wp-includes/js/wp-embed.min.js /* ]]> */ </script> – 2026年第2四半期に、本薬剤を用いて世界初の治験治療の開始を目指す- 楽天メディカル株式会社（本社：東京都世田谷区、代表取締役会長：三木谷 浩史／以下、楽天メディカル）は、抗PD-L1抗体–IR700複合体 である「RM-0256」を用いたアルミノックス治療（光免疫療法／以下、本治療）の固形がんに対する第Ⅰ相臨床試験（以下、本試験）に係る治験計画届について、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）による30日調査が完了したことをお知らせします。 本試験の調査完了を受け、治験実施施設との契約締結を進めるとともに、患者登録の開始に向けた準備を進めてまいります。楽天メディカルは2026年第2四半期に、「標準的治療に抵抗性又は非適応の固形がん患者」（※1）を対象として、本薬剤を用いた世界初の治験治療の開始を目指しています。主要評価項目には、用量制限毒性（Dose Limiting Toxicity：DLT） の発現頻度などが含まれます。 「RM-0256」は、Rakuten Medical, Inc.（米国法人）が開発した抗PD-L1抗体（免疫チェックポイント阻害薬）と、光感受性物質（光に反応する物質）であるIRDye® 700DX（IR700）の複合体です。PD-L1（※2）を発現する細胞に特異的に集積します。PD-L1は、細胞の表面に存在する免疫チェックポイント分子の一つで、多くの固形がんで発現しています1。また、PD-L1は腫瘍細胞だけでなく、腫瘍微小環境内の免疫抑制細胞である腫瘍関連マクロファージや骨髄由来抑制細胞などにも発現しています2。PD-L1が活性化T細胞の表面に高発現するPD-1（※3）と結合すると、T細胞が持つ腫瘍細胞などへの攻撃能力（抗腫瘍免疫応答）を抑制します3。 「RM-0256」を用いた本治療の非臨床試験では、以下３つの新たな作用機序が示唆されました4。 「RM-0256」は、 1) PD-L1を発現する腫瘍微小環境内の免疫抑制細胞に結合し、レーザ光照射によりこれらの細胞を排除することで、抗腫瘍免疫応答を活性化する 2) PD-L1を発現する腫瘍細胞に結合し、レーザ光照射により腫瘍細胞を直接破壊する […]https://rakuten-med.com/jp/wp-content/uploads/sites/8/2021/02/RakutenMedical_KV.png1500900