1.0樂天醫藥 - Rakuten Medicalhttps://rakuten-med.com/twrich600338<blockquote class="wp-embedded-content" data-secret="h53Wtv2WJa"><a href="https://rakuten-med.com/tw/news/press-releases/2025/01/24/7824/">樂天醫藥宣布啟動ASP-1929光免疫療法結合Pembrolizumab於第一線復發性頭頸癌的全球三期臨床試驗</a></blockquote><iframe sandbox="allow-scripts" security="restricted" src="https://rakuten-med.com/tw/news/press-releases/2025/01/24/7824/embed/#?secret=h53Wtv2WJa" width="600" height="338" title="“樂天醫藥宣布啟動ASP-1929光免疫療法結合Pembrolizumab於第一線復發性頭頸癌的全球三期臨床試驗” — 樂天醫藥 - Rakuten Medical" data-secret="h53Wtv2WJa" frameborder="0" marginwidth="0" marginheight="0" scrolling="no" class="wp-embedded-content"></iframe><script type="text/javascript"> /* <![CDATA[ */ /*! This file is auto-generated */ !function(d,l){"use strict";l.querySelector&&d.addEventListener&&"undefined"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!/[^a-zA-Z0-9]/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret="'+t.secret+'"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret="'+t.secret+'"]'),c=new RegExp("^https?:$","i"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display="none";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute("style"),"height"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):"link"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute("src")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener("message",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener("DOMContentLoaded",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll("iframe.wp-embedded-content"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute("data-secret"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+="#?secret="+t,e.setAttribute("data-secret",t)),e.contentWindow.postMessage({message:"ready",secret:t},"*")},!1)))}(window,document); //# sourceURL=https://rakuten-med.com/tw/wp-includes/js/wp-embed.min.js /* ]]> */ </script> 美國首例患者接受治療 初步招募計劃涵蓋美國、日本及台灣，並進一步擴展至其他國家/地區 本資訊為英文新聞稿的中文翻譯版本，其內容及解釋應以英文版本為準。 全球生物技術公司樂天醫藥股份有限公司（Rakuten Medical, Inc.）專注於開發和商業化基於Alluminox™平台的精準細胞靶向光免疫療法，今日宣布啟動其全球多區域三期臨床試驗，評估ASP-1929光免疫療法結合抗PD-1藥品pembrolizumab作為復發性頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）第一線治療的療效（試驗編號：ASP-1929-381 / 縮寫：ECLIPSE* / ClinicalTrials.gov註冊號：NCT06699212）。該試驗的首例患者最近在美國南達科他州蘇福爾斯 (Sioux Falls, South Dakota) 的Avera癌症研究所接受了研究治療。除了美國之外，患者招募還將在日本和台灣的研究中心進行，並進一步擴展至其他國家/地區。 ASP-1929-381研究是一項多中心、隨機、開放標籤的三期臨床試驗，旨在評估ASP-1929光免疫療法結合pembrolizumab作為無遠端轉移的局部復發性HNSCC第一線治療的療效和安全性。全球計劃招募約400名患者，隨機分配至實驗組將接受ASP-1929光免疫療法聯合pembrolizumab，對照組則接受含有pembrolizumab的現行標準治療（SOC）。在對照組中，患者可根據醫師的判斷選擇單獨使用pembrolizumab或聯合化學治療進行治療。 主要研究指標為整體存活率（OS），關鍵次要研究指標包括完全反應率（CRR）和整體反應率（ORR）。 該研究基於一項早期階段研究的中期數據（ASP-1929-181 ClinicalTrials.gov註冊號：NCT04305795，數據截止日期：2023年8月31日），該研究HNSCC組中招募了19名患者。數據顯示，24個月的預期存活率為52.4%，中位整體存活率尚未達到，且整體安全性概況具有良好的耐受性。 頭頸癌是全球第七大常見癌症，其中超過90%為鱗狀細胞癌。超過60%的HNSCC患者在診斷時已為局部或區域晚期疾病（III期或IV期）。在這些患者中，有15-40%會出現復發，預後較差，5年整體存活率低於50%1。 […]https://rakuten-med.com/tw/wp-content/uploads/sites/11/2021/02/RakutenMedical_KV.png1500900