樂天醫藥 - Rakuten Medical

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產品線

樂天醫藥產品線

樂天醫藥正在基於其專有的Alluminox™ 平台上為世界各地的患者開發創新的光免疫療法。基於該平台開發的療法即是所謂的 Alluminox 療法。
Alluminox 療法由藥品與醫療器材組成，治療過程透過兩步驟：1) 給藥；2) 以紅光 (690nm) 局部照射以活化藥物成分。此藥品由標靶部位與光活化染劑 (IRDye® 700DX [IR700])結合所組成 ，可選擇性結合目標細胞（例如腫瘤細胞）的表面。
樂天醫藥的新藥研發計畫 (Alluminox Palette™) 是採用不同的細胞標靶分子(包括抗體在內)以研發藥品。ASP-1929（日本商品名：Akalux® 250 mg，用於靜脈輸注）已在日本獲得上市許可，用於治療無法切除的局部區域性晚期或復發性頭頸癌。

使用這些候選藥品進行 Alluminox 治療的研發產品線如下:

截至2025年4月

適應症

區域

試験名稱

開發階段

臨床試験資訊（外部網站）

ASP-1929

局部區域性復發之頭頸鱗狀細胞癌

全球

ASP-1929-301

Phase 3

無法切除的局部區域性晚期或復發頭頸癌（經4次光免疫治療後）

日本

ASP-1929-402
(上市後臨床試驗) 1 2

Phase 4

可手術治療之原發性或復發性頭頸部或皮膚鱗狀細胞癌

美國

ASP-1929-103 2
(機會窗試験)

Phase 2

復發性食道癌

日本

Ex-PIT
(研究者發起臨床試驗)

Phase 1b/2

局部晚期或復發的外陰癌、陰道癌和子宮頸癌

日本

HICARi 4
(研究者發起臨床試驗)

Phase 2

ASP-1929 + Anti-PD-1

局部區域性復發之頭頸部鱗狀細胞癌（第一線治療）

全球

ASP-1929-381

Phase 3

復發或轉移性頭頸部麟狀細胞癌、或局部晚期或轉移性之皮膚麟狀細胞癌

美國

ASP-1929-181 2

Phase 1b/2

局部區域性復發之頭頸部鱗狀細胞癌

台灣

ASP-1929-218 2

Phase 2

晚期且無法切除或復發性之胃癌或食道癌

日本

GE-PIT 3
(研究者發起臨床試驗)

Phase 1

RM-1995

有肝臟轉移之晚期或復發性實體腫瘤

日本

RM-1995-102 4

Phase 1

RM-0256

實體腫瘤

日本

未定 4

(臨床試驗籌備中)

-

  1. ASP-1929-402 是一項上市後臨床試驗(日本品名: Akalux® 250 mg 靜脈輸注液). ASP-1929 已經基於RM-1929-101 (ClinicalTrials.gov: NCT02422979) 以及RM-1929-102 (jRCT: jRCT2031200133)兩項臨床試驗結果取得日本上市許可. RM-1929 和 ASP-1929 兩者類似並且具有相近的物理和化學性質。
  2. 目前並未收納病患
  3. 已經完成的試驗
  4. 本研究是日本醫學研究發展機構 (AMED) 認可並受其資助的計畫。

該產品線圖形代表了一系列樂天醫藥的候選產品，且被設計為證明我們在克服癌症的旅程中對患者的承諾。隨著產品開發過程的進展，樂天醫藥的產品線將隨著時間推移而變化，包括在適用情況下從臨床階段進入許可階段、進入合作關係、獲得許可及停止許可、或臨床試驗證實療效或安全性或轉化為商業產品時失敗，這些全部取決於藥品和器材開發過程的性質。本說明包含設計重要風險和不確定性的前瞻性聲明，且實際結果可能會有重大差異。除非另行說明，否則樂天醫藥提供的此資訊截止至2025年4月，樂天醫藥明確表示對因新資訊、未來時間或其他原因而對本表中已提供資訊或前瞻性聲明進行的更新，不會承擔任何責任。