- 資金將用來加速樂天醫藥全球 3 期臨床試驗,以期盡快獲得 ASP-1929 在美國的批准
- 資金同時也用於持續研究基於 Allluminox™ 平台開發的其他產品線,包括 ASP-1929 光免疫治療與抗 PD-1藥品 聯合使用、新藥品與醫療器材的開發,以及進一步利用 ASP-1929 光免疫治療的真實世界經驗
- 此輪融資由新投資人包含全球製藥公司 Hikma,日本頂尖金融機構瑞穗銀行和第一生命保險,以及原始股東 SBI 集團、樂天集團及其董事長兼首席執行官三木谷浩史的額外投資所構成
- Hikma 執行副主席兼中東與北非地區總裁 Mazen Darwazah 加入董事會,推動下一階段的成長
[加州聖地牙哥訊]
樂天醫藥,一家開發和商業化基於其專有的Alluminox ™精準細胞靶向光免疫治療平台的全球生物技術公司今天宣布完成1.19億美金的E輪特別股融資案,其中包含四千五百萬美金的新增資本,以及七千四百萬美金的可轉換債及應計利息的轉換。
樂天醫藥計畫進一步開發其專有的 Alluminox™ 平台,優先將募得的資金分配給以下業務,為世界各地患者和醫療保健的未來做出貢獻:
- 持續加速ASP-1929 光免疫治療的全球 3 期臨床試驗(ClinicalTrials.gov 編號:NCT03769506),目標是在美國及其他幾個國家和地區盡快獲得 ASP-1929 的批准
- 支持三個Alluminox 關鍵產品(ASP-1929、RM-1995 和RM-0256)正在進行的臨床試驗並啟動新研究,包括與抗PD-1 藥品的聯合使用,該聯合使用已顯示出正面的早期數據,樂天醫藥認為需要進行額外的臨床研究
- 在其內部藥品發現計劃(Alluminox Palette™ )下探尋新的藥品結合物
- 開發新的醫療器材以持續精進醫療院所和臨床試驗的治療經驗
- 利用日本真實世界中使用 Alluminox 光免疫治療的經驗來改善患者的治療效果,並深入了解和開發這項治療技術
樂天醫藥共同執行長三木谷浩史表示:「儘管 2023 年的融資環境對生技公司充滿挑戰,但我們非常自豪能夠在 E 輪融資中籌集 1.19 億美元。我要感謝眾多投資者對我們的成就和巨大潛力的認可。,我們將擴展Allluminox™平台的臨床用途並覆蓋更多地區,並與信任的業務合作夥伴和相信我們技術的醫療保健專業人士一起持續發展這項創新療法為更光明的未來鋪平道路。」
本次 E 輪融資的主要投資者之一是 Hikma Pharmaceuticals PLC(「Hikma」),這是一家總部位於英國的全球製藥公司,業務遍及中東和北非地區、北美和歐洲。其他主要投資者包括全球網路服務公司樂天集團及其董事長兼執行長三木谷浩史和日本領先創投公司 SBI 集團等現有投資者,以及日本頂尖金融機構瑞穗銀行和第一生命保險等新投資人。
樂天醫藥也歡迎 Hikma 執行副主席兼中東和北非地區總裁 Mazen Darwazah 加入其董事會。 Darwazah 是一位經驗豐富的主管,在 Hikma 集團擔任過多個職位,擁有超過 38 年的製藥業經驗。憑藉其強大的營運和推動策略性業務決策的經驗,在中東和北非地區乃至全球範圍內發展醫療保健業務,Darwazah 將在樂天醫藥邁向作為全球生物技術公司的新階段提供堅實的指導並發掘更多的潛力。 。
在進行這項投資並任命為董事會成員後,Darwazah 表示:「我很榮幸能加入樂天醫藥董事會。透過這次任命,我期待著與 Hikma 擁有共同塑造更健康世界願景的重要合作夥伴推動協同效應並促進更緊密的工作關係。」
關於樂天醫藥
樂天醫藥(Rakuten Medical Inc.)是一家全球生物技術公司,在 Alluminox™ 平台上開發及商業化精準針對細胞的試驗性療法。在臨床前研究中,已顯示這個平台能誘發快速及選擇性的細胞殺傷與腫瘤壞死。Alluminox 療法尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。ASP-1929 是樂天醫藥在 Alluminox™ 平台上開發的第一種試驗性藥品,已獲得 FDA 的快速審查認定,以及日本厚生勞動省 ( Japanese Ministry of Health, Labour, and Welfare) 的先驅療法認定,目前正在全球進行復發性頭頸癌的第三期臨床試驗。樂天醫藥以戰勝癌症為己任,以迅速及安全的方式,盡可能為全球更多的患者提供創新治療。樂天醫藥目前在全球六個國家設有辦公據點,包括美國總部、日本、台灣、荷蘭、瑞士、與印度。關於更多資訊請造訪 www.rakuten-med.com。
關於Alluminox™ 平台
Alluminox™ 平台是一個試驗平台,以名為光免疫療法 (photoimmunotherapy) 的癌症療法作為基礎;光免疫療法是由美國國家癌症研究所 (National Cancer Institute) 的小林久隆博士與團隊共同開發。樂天醫藥目前正在發展 Alluminox 平台,以成為由藥品、醫療器材和其他相關組成部分所構成的技術。平台的藥品部分是由一個標靶分子與一個或多個染劑接合所構成,進而達到選擇性細胞表面受體結合的結果。醫療器材部分是由一個光源所構成,會局部照射目標細胞,以瞬間活化藥物。 根據臨床前的資料,顯示這個活化作用能透過生物物理過程破壞目標細胞的細胞膜完整性,進而引起目標細胞的快速及選擇性壞死。在 Alluminox 平台上開發的療法也可能會因為目標細胞的免疫原性細胞死亡,以及/或消除微環境中的免疫抑制元素,而造成局部性及全身性的先天與後天免疫活化作用。Alluminox 尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。
前瞻性聲明
本新聞稿內含的前瞻性聲明皆符合(美國)《1995 年私人證券訴訟改革法》的安全港條款。這些聲明包含各種不同風險、不確定性和假設,可能致使樂天醫藥的商業計畫與結果會與聲明中所表達的預測結果與預期不符。這些「前瞻性聲明」的內含資訊是有關包括 ASP-1929、Alluminox™ 平台與 IRDye® 700Dx 等產品的狀態與開發,以及其他法規與行銷授權工作、ASP-1929 與其他使用 Alluminox 平台創造之療法的可能療效、功效與安全性,以及公告申報的狀態。產品未必能取得核准及在商業上獲利。前瞻性聲明是相關於 ASP-1929 的可能療效、功效及安全性,以及公告申報的狀態。這類聲明可能包含如「預期」、「相信」、「希望」、「預估」、「看似」、「預測」、「企圖」、「可能」、「建議」、「計劃」、「策略」、「即將」與「確實」等用詞,並會以我們的當前信念為依據。 此外,本新聞稿會使用如「重要」、「顯著」與「異常」等用詞,表達關於臨床試驗資料的意見陳述。進行中的臨床試驗研究包含各種風險與不確定性,特別是在 ASP-1929 製造過程中形成的問題、發生不良安全事件、無法展示療效的情況,以及其他各種合理及不合理的風險與不確定性。基於這個原因,包括 ASP-1929 在商業化過程中的法規核准及不確定性等實際結果,可能會和發布資訊不符。除適用法律的要求範圍,無論是因為新資訊、未來的發展或事件、假設出現變化、影響前瞻性聲明的因素出現變化,樂天醫藥皆不承擔公開更新本前瞻性聲明或其他前瞻性聲明的義務。若有一個或多個前瞻性聲明更新,不得推斷成這些或其他前瞻性聲明也會進行額外的更新。