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Global Pipeline

グローバルパイプライン

楽天メディカルは、独自の技術基盤「アルミノックス™プラットフォーム」を基にした革新的な治療法「アルミノックス治療」(光免疫療法)を、世界中の患者さんに可能な限り迅速にお届けすることを目指して研究開発を進めています。

アルミノックス治療は、1)薬剤の投与、2)レーザ光の照射、の2段階で構成されます。本治療に用いる薬剤は、光に反応する物質(光感受性物質)である色素「IRDye® 700DX」(IR700)と、がん細胞など特定の細胞に選択的に集積する物質(キャリア)との複合体です。

楽天メディカルは、創薬プログラム「アルミノックスパレット™」において、抗体をはじめとする多様なキャリアを用いて薬剤の開発を進めています。

これらの薬剤を用いたアルミノックス治療の開発パイプラインは、以下の通りです。

2025年4月時点

対象疾患

地域

試験名

開発段階

臨床試験情報(外部サイト)

ASP-1929

局所再発頭頸部扁平上皮がん

グローバル

ASP-1929-301

Phase 3

ClinicalTrials.gov (NCT03769506)

切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部がん(5回以上治療)

日本

ASP-1929-402
(製造販売後臨床試験)1 2

Phase 4

jRCT (jRCT2041230050)

切除可能な原発または再発の頭頸部扁平上皮がんまたは皮膚扁平上皮がん

米国

ASP-1929-103 2
(Window of Opportunity 試験)

Phase 2

ClinicalTrials.gov (NCT05182866)

食道がん

日本

Ex-PIT
(医師主導治験)

Phase 1b/2

jRCT (jRCT2080224666)

局所進行・再発の外陰・腟・子宮頸がん

日本

HICARi 4
(医師主導治験)

Phase 2

jRCT (jRCT2011240034)

ASP-1929 + 抗PD-1抗体

局所再発頭頸部扁平上皮がん(一次治療)

グローバル

ASP-1929-381

Phase 3

ClinicalTrials.gov (NCT06699212)

再発または転移性頭頸部扁平上皮がんもしくは局所進行または転移性皮膚扁平上皮がん

米国

ASP-1929-181 2

Phase 1b/2

ClinicalTrials.gov (NCT04305795)

局所再発頭頸部扁平上皮がん

台湾

ASP-1929-218 2

Phase 2

ClinicalTrials.gov (NCT05265013)

切除不能な進行または再発の胃がんまたは食道がん

日本

GE-PIT 3
(医師主導治験)

Phase 1

jRCT (jRCT2080224884)

RM-1995

肝転移を有する進行または再発固形がん

日本

RM-1995-102 4

Phase 1

jRCT (jRCT2031220721)

RM-0256

固形がん

日本

未定 4

(臨床試験準備中)

-

  1. 本試験は、日本において既に承認されているASP-1929(国内製品名:アキャルックス®点滴静注250㎎)の製造販売後臨床試験として実施しています。ASP-1929はRM-1929-101試験(ClinicalTrial.gov:NCT02422979)およびRM-1929-102試験(jRCT:jRCT2031200133)を基に国内で承認を取得しました。RM-1929とASP-1929は、同一の有効成分からなる薬剤です。
  2. 現在、被験者の募集は行っていません。
  3. 試験は終了しています。
  4. 国立研究開発法人日本医療研究開発機構(Japan Agency for Medical Research and Development:AMED)より助成を受けて実施しています。

本ページは、楽天メディカルのアルミノックス™プラットフォームを基にした治療の研究開発状況を示すものであり、臨床試験の公的データベースである米国のClinicalTrials.govや日本の臨床研究等提出・公開システム(jRCT)などで公開されている情報の範囲内で作成されています。医薬品・医療機器の宣伝や広告、臨床試験の参加者募集、患者さんへの医学的アドバイスの提供を目的とするものではありません。

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