[美國加州聖地牙哥訊] 樂天醫藥最近在印度成立Rakuten Medical Private Limited (樂天醫藥印度分公司) 以加強在該國市場地位與全球性的擴展。此公司位於孟買，將致力於發展Alluminox™ 治療平台並促成其在印度上市，並將從頭頸癌治療領域開始。為確保穩健的發展，樂天醫藥聯席首席執行官三木谷浩史最近實地拜訪了該國最高等級的醫療機構，並就癌症治療的現狀和未來發展交換彼此的看法。
 三木谷浩史先生, Rajendra Badwe 醫師和Pankaj Chaturvedi醫師 (從左至右) 在孟買塔塔紀念中心 |
 三木谷浩史先生和Devi Prasad Shetty醫師 (從左至右)在 Narayana Health醫院
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在印度，2020 年新增癌症患者總數超過 130 萬，是世界第四多癌症人口的國家1。特別是頭頸癌的發病率很高，佔所有癌症類型的 30%2。印度約佔全球所有頭頸癌病例的 26%1。這些患者中，絕大多數發現時已是癌症晚期2，因此相較於其他國家，印度病患的預後較差也有比較高的死亡率。
樂天醫藥的專利技術平台Alluminox™ 是結合了光的能量與藥品、醫療器材及其他組件所發展出的創新治療方法。目標細胞經照射非熱光線後會活化與細胞結合的藥品，導致快速和選擇性的細胞殺傷和腫瘤壞死。這個治療方法有潛力成為癌症療法的第五大支柱。
樂天醫藥聯席首席執行官三木谷浩史對此表示:「我們很高興宣佈在印度成立我們的發展基地，並能夠與印度著名的醫療專業人士交流意見。世界上眾多的頭頸癌患者在印度，通過改變治療方式，我們希望為更多患者的生命做出貢獻。」
塔塔紀念中心主任兼腫瘤外科部長Rajendra Achyut Badwe 醫師說：「樂天醫藥的技術具備特有的作用機制，可以選擇性地、精確地攻擊目標細胞，我們很高興樂天醫藥將這個全新的癌症治療方法帶到印度。我們將收集可靠的數據，以確定這種新療法在頭頸癌中的功效與效用」
Narayana Health 創始人兼董事長 Devi Prasad Shetty 醫師說：「我們歡迎樂天醫藥的開創性技術，這有機會幫助印度人民過上更健康的生活，我們樂於支持樂天醫藥「戰勝癌症」的使命 。」
資料來源：
1 J Ferlay, M Ervik, F Lam, et al, eds. Global Cancer Observatory: Cancer Today. International Agency for Research on Cancer; 2020. Accessed, August 23, 2022. http://gco.iarc.fr/today
2 Kulkarni MR. Head and Neck Cancer Burden in India. Int J Head and Neck Surg 2013;4(1):29-35
* 樂天醫藥基於Alluminox™ 平台的治療方法在日本以外的地區皆在研究階段，在印度尚未被核准於研究用途與商業化。
關於樂天醫藥
樂天醫藥生技股份有限公司(Rakuten Medical Inc.)是一家全球生物技術公司，在 Alluminox™ 平台上開發及商業化精準針對細胞的試驗性療法。在臨床前研究中，已顯示這個平台能誘發快速及選擇性的細胞殺傷與腫瘤壞死。Alluminox療法尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。ASP-1929 是樂天醫藥在 Alluminox™ 平台上開發的第一種試驗性藥物，已獲得 FDA 的快速審查認定，以及日本厚生勞動省 ( Japanese Ministry of Health, Labour, and Welfare) 的先驅療法認定，目前正在全球進行復發性頭頸癌的第三期臨床試驗。樂天醫藥以戰勝癌症為己任，以迅速及安全的方式，盡可能為全球更多的患者提供創新治療。樂天醫藥目前在全球六個國家設有辦公據點，包括美國總部、日本、荷蘭、台灣、印度與瑞士。關於更多資訊請造訪 www.rakuten-med.com。
關於 Alluminox™ 平台
Alluminox™ 平台是一個試驗平台，以名為光免疫療法 (photoimmunotherapy) 的癌症療法作為基礎；光免疫療法是由美國國家癌症研究所 (National Cancer Institute) 的 Hisataka Kobayashi 博士與團隊共同開發。樂天醫藥目前正在發展 Alluminox平台，以成為由藥物、醫療器材和其他相關組成部分所構成的技術。平台的藥物部分是由一個標靶分子與一個或多個染劑接合所構成，進而達到選擇性細胞表面受體結合的結果。醫療器材部分是由一個光源所構成，會發散非熱光線局部照射目標細胞，以瞬間活化藥物。 根據臨床前的資料，顯示這個活化作用能透過生物物理過程破壞目標細胞的細胞膜完整性，進而引起目標細胞的快速及選擇性壞死。在 Alluminox 平台上開發的療法也可能會因為目標細胞的免疫原性細胞死亡，以及／或消除微環境中的免疫抑制元素，而造成局部性及全身性的先天與後天免疫活化作用。Alluminox 療法尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。
前瞻性聲明
本新聞稿內含的前瞻性聲明皆符合（美國）《1995 年私人證券訴訟改革法》的安全港條款。這些聲明包含各種不同風險、不確定性和假設，可能致使樂天醫藥的商業計畫與結果會與聲明中所表達的預測結果與預期不符。這些「前瞻性聲明」的內含資訊是有關包括 ASP-1929、Alluminox™ 平台與 IRDye® 700Dx 等產品的狀態與開發，以及其他法規與行銷授權工作、ASP-1929 與其他使用 Alluminox 平台創造之療法的可能療效、功效與安全性，以及公告申報的狀態。產品未必能取得核准及在商業上獲利。前瞻性聲明是相關於 ASP-1929 的可能療效、功效及安全性，以及公告申報的狀態。這類聲明可能包含如「預期」、「相信」、「希望」、「預估」、「看似」、「預測」、「企圖」、「可能」、「建議」、「計劃」、「策略」、「即將」與「確實」等用詞，並會以我們的當前信念為依據。 此外，本新聞稿會使用如「重要」、「顯著」與「異常」等用詞，表達關於臨床試驗資料的意見陳述。進行中的臨床試驗研究包含各種風險與不確定性，特別是在 ASP-1929 製造過程中形成的問題、發生不良安全事件、無法展示療效的情況，以及其他各種合理及不合理的風險與不確定性。基於這個原因，包括 ASP-1929 在商業化過程中的法規核准及不確定性等實際結果，可能會和發布資訊不符。除適用法律的要求範圍，無論是因為新資訊、未來的發展或事件、假設出現變化、影響前瞻性聲明的因素出現變化，樂天醫藥皆不承擔公開更新本前瞻性聲明或其他前瞻性聲明的義務。若有一個或多個前瞻性聲明更新，不得推斷成這些或其他前瞻性聲明也會進行額外的更新。
