樂天醫藥，一家開發和商業化基於其專有的Alluminox ™精準細胞靶向光免疫治療平台的全球生物技術公司，今天宣布與跨國製藥公司Hikma Pharmaceuticals PLC (Hikma)簽訂獨家許可和商業化協議。
根據協議條款，Hikma 擁有中東及北非市場的獨家許可，可將樂天醫藥在光免疫治療技術平台 Alluminox™研發的產品線於上述市場商業化。
樂天醫藥共同執行長三木谷浩史補充道「我們已經在美國、日本、台灣和印度等多個國家和地區開發Alluminox™光免疫治療，這項協議進一步加速了我們的全球擴張。憑藉 Hikma 強大的區域影響力和醫療專業知識，我們預計 Alluminox™ 光免疫治療將在中東和北非地區取得重大進展。」
Hikma 執行副董事暨中東和北非地區總裁 Mazen Darwazah 表示「該協議使我們能夠與優秀的全球合作夥伴合作，加強我們在腫瘤學和生物技術領域不斷增長的產品組合。最重要的是，這使我們能夠為中東和北非地區的癌症患者帶來潛在的變革性技術，幫助人們每天都能獲得更好的健康。」
關於Hikma
Hikma 幫助世界各地數百萬人每天獲得更好的健康。 45 年來，我們一直致力於創造高質量的藥品，並讓有需要的人能夠獲得這些藥品。我們總部位於英國，是一家全球性公司，業務遍及北美、中東和北非 (MENA) 以及歐洲，我們利用獨特的洞察力和專業知識將尖端科學轉化為創新解決方案，從而改變人們的生活生活。我們致力於為我們的客戶及其所關心的人服務，通過創造性思維和務實行動，我們為他們提供廣泛的品牌和非品牌學名藥。我們的 8,700 名同事正在共同幫助塑造一個更健康的世界，豐富我們所有的社區。我們是領先的授權合作夥伴，並通過我們的風險投資部門，幫助將創新的健康技術帶給世界各地的人們。欲了解更多信息，請造訪：www.hikma.com
關於樂天醫藥
樂天醫藥(Rakuten Medical Inc.)是一家全球生物技術公司，在 Alluminox™ 平台上開發及商業化精準針對細胞的試驗性療法。在臨床前研究中，已顯示這個平台能誘發快速及選擇性的細胞殺傷與腫瘤壞死。Alluminox 療法尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。ASP-1929 是樂天醫藥在 Alluminox™ 平台上開發的第一種試驗性藥品，已獲得 FDA 的快速審查認定，以及日本厚生勞動省 ( Japanese Ministry of Health, Labour, and Welfare) 的先驅療法認定，目前正在全球進行復發性頭頸癌的第三期臨床試驗。樂天醫藥以戰勝癌症為己任，以迅速及安全的方式，盡可能為全球更多的患者提供創新治療。樂天醫藥目前在全球六個國家設有辦公據點，包括美國總部、日本、台灣、荷蘭、瑞士、與印度。關於更多資訊請造訪 www.rakuten-med.com。
關於Alluminox™ 平台
Alluminox™ 平台是一個試驗平台，以名為光免疫療法 (photoimmunotherapy) 的癌症療法作為基礎;光免疫療法是由美國國家癌症研究所 (National Cancer Institute) 的小林久隆博士與團隊共同開發。樂天醫藥目前正在發展 Alluminox 平台，以成為由藥品、醫療器材和其他相關組成部分所構成的技術。平台的藥品部分是由一個標靶分子與一個或多個染劑接合所構成，進而達到選擇性細胞表面受體結合的結果。醫療器材部分是由一個光源所構成，會局部照射目標細胞，以瞬間活化藥物。 根據臨床前的資料，顯示這個活化作用能透過生物物理過程破壞目標細胞的細胞膜完整性，進而引起目標細胞的快速及選擇性壞死。在 Alluminox 平台上開發的療法也可能會因為目標細胞的免疫原性細胞死亡，以及／或消除微環境中的免疫抑制元素，而造成局部性及全身性的先天與後天免疫活化作用。Alluminox 尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。
前瞻性聲明
本新聞稿內含的前瞻性聲明皆符合（美國）《1995 年私人證券訴訟改革法》的安全港條款。這些聲明包含各種不同風險、不確定性和假設，可能致使樂天醫藥的商業計畫與結果會與聲明中所表達的預測結果與預期不符。這些「前瞻性聲明」的內含資訊是有關包括 ASP-1929、Alluminox™ 平台與 IRDye® 700Dx 等產品的狀態與開發，以及其他法規與行銷授權工作、ASP-1929 與其他使用 Alluminox 平台創造之療法的可能療效、功效與安全性，以及公告申報的狀態。產品未必能取得核准及在商業上獲利。前瞻性聲明是相關於 ASP-1929 的可能療效、功效及安全性，以及公告申報的狀態。這類聲明可能包含如「預期」、「相信」、「希望」、「預估」、「看似」、「預測」、「企圖」、「可能」、「建議」、「計劃」、「策略」、「即將」與「確實」等用詞，並會以我們的當前信念為依據。 此外，本新聞稿會使用如「重要」、「顯著」與「異常」等用詞，表達關於臨床試驗資料的意見陳述。進行中的臨床試驗研究包含各種風險與不確定性，特別是在 ASP-1929 製造過程中形成的問題、發生不良安全事件、無法展示療效的情況，以及其他各種合理及不合理的風險與不確定性。基於這個原因，包括 ASP-1929 在商業化過程中的法規核准及不確定性等實際結果，可能會和發布資訊不符。除適用法律的要求範圍，無論是因為新資訊、未來的發展或事件、假設出現變化、影響前瞻性聲明的因素出現變化，樂天醫藥皆不承擔公開更新本前瞻性聲明或其他前瞻性聲明的義務。若有一個或多個前瞻性聲明更新，不得推斷成這些或其他前瞻性聲明也會進行額外的更新。
