【美國加州聖馬特奧與印度孟買訊】樂天醫藥生技股份有限公司宣布與 Karkinos Healthcare 建立策略合作夥伴關係，此策略合作將有助於將癌症新治療拓展至印度。這項合作包括樂天醫藥收購Karkinos Healthcare少數股權。樂天醫藥也將成為Karkinos Healthcare的首位國際投資人 

樂天醫藥專研於其專利Alluminox™TM平台上開發多種適應症的創新癌症治療並使其商業化。 Karkinos 是一個醫藥技術平台，專注於提供更好的癌症檢測、診斷和治療的可近性和可用性。這項策略合作將推動癌症治療的持續創新，目標是改變印度和國外的癌症照護。 

樂天醫藥在 Alluminox™ 平台上開發的第一個藥物 ASP-1929 已獲得日本厚生勞動省的核准使用，目前亦正在進行復發性頭頸癌的全球第 III 期臨床試驗。Karkinos Healthcare 在印度開創分散式癌症照護網路模式(Distributed Cancer Care Network)來解決臨床需求，使高品質的照護更貼近患者。該公司已經在喀拉拉邦， Ernakulam 和 Idukki 地區的 Kothamangalam、Chottanikkara、Thodupuzha、Munnar 等地提供服務，並計劃在全印度擴大業務。 

「我們很榮幸與像Karkinos Healthcare這樣致力於徹底轉變癌症照護模式的夥伴合作。」樂天醫藥生技股份有限公司執行長 三木谷浩史 表示。「我們相信這種合作關係將為我們在印度市場開創更多機會，幫助我們進一步開發並商業化Alluminox™TM 平台，最終實現我們的使命，將這項技術帶給眾多患者。」 

「我們與樂天醫藥的合作將能夠為癌症患者導入他們的突破性療法和重要的支援架構。」Karkinos Healthcare 執行長 Venkataramanan R 說道：「我們相信像 Alluminox™ 這樣的平台可以徹底改變國內外的癌症照護。」  

Karkinos Healthcare 的投資者包括塔塔集團 (Tata Group) 和商業名人，包含 Ratan N Tata、Venu Srinivasan、Ronnie Screwvala、Bhavish Agarwal 等人。 

 

關於樂天醫藥 

樂天醫藥生技股份有限公司（Rakuten Medical Inc.）是一間生技公司，致力於開發名為Alluminox™TM 的全新治療技術平台。這項技術對某些細胞具有高度選擇性，並且可望活化免疫系統。ASP-1929 是基於Alluminox™TM平台開發的第一種藥物。這種藥物已獲日本厚生勞動省核准，而在日本以外的市場目前正在全球進行三期臨床試驗。樂天醫藥以戰勝癌症為己任，旨在創立一個為癌症患者提高生活品質的社會。樂天醫藥目前在全球五個國家有六個辦公據點，包含美國總部、日本、荷蘭、台灣與瑞士。更多訊息請參訪www.rakuten-med.com/tw/

 

關於ASP-1929 

自2013年以來，樂天醫藥一直使用獨家許可的抗體複合物在Alluminox™技術平台上開發新的癌症療法在。Rakuten Medical使用Alluminox™平台開發的第一個藥物ASP-1929是一種抗體-藥物複合體，由抗體cetuximab和IRDye®700DX（一種可被光啟動的染料）組成。 ASP-1929與表皮生長因子受體 (EGFR) 結合，EGFR是一種在多種實體瘤中表達的抗原，包括頭頸癌、皮膚癌、食道癌、肺癌、結腸癌和胰腺癌。與癌細胞結合後，ASP-1929被研究中的雷射設備系統發出的非熱紅光(690 nm)照射並局部啟動。臨床前數據表明，Alluminox™ 技術會誘導生物物理過程，破壞細胞膜的完整性，導致癌細胞死亡和腫瘤壞死。 ASP-1929於2020年9月獲得日本厚生勞動省有條件的早期批准，目前正在接受針對複發性頭頸癌的全球三期臨床試驗。樂天醫藥正在通過進行單一療法和與其他藥物聯合療法的臨床試驗來推進產品開發。在日本以外，ASP-1929尚未獲得任何主管機構的批准。

 

關於Alluminox™ 

Alluminox™是一個基於一種名為光免疫療法的研究性癌症治療平台，由美國國家癌症研究所（National Cancer Institute）的Hisataka Kobayashi博士及其團隊開發。樂天醫藥目前將Alluminox™™平台開發作為一種由試驗用藥品、醫療器材和其他相關組成部分所構成的技術。該平台的藥品組成為標靶部位與一或多個染劑結合、選擇性與細胞表面的受體結合。醫療器材部分包括一種非熱性光源、局部照射標的細胞從而瞬時地啟動藥物。臨床前數據顯示這種瞬時啟動藥物能通過破壞靶細胞膜完整性的生物物理過程，引起靶細胞的快速和選擇性壞死。由於靶細胞的免疫原性細胞死亡和/或微環境中免疫抑制元素的去除，在Alluminox™平台上開發的療法也可能導致局部和全身先天性和適應性免疫激活。Alluminox™療法除了日本PMDA外尚未被任何主管機關核准為安全或有效的療法。

 

關於Karkinos Healthcare 

Karkinos Healthcare 是一個由技術驅動、專注在癌症的管理型醫療照護平台，用於早期發現和診斷常見癌症。該公司使用分散式癌症照護網路模式(Distributed Cancer Care Network)，與生態系統中的多個醫療機構和醫學專業人士合作，使癌症護理更接近病人。更多訊息請參訪https://www.karkinos.in/about-us/

 

前瞻性聲明 

本新聞稿內含的前瞻性聲明皆符合（美國）《1995年證券訴訟改革法》之安全港條款，而此牽涉一些可能致使樂天醫藥實際結果和經歷與聲明所表達之期望結果和預期實質不符的風險、隱憂和假設。這些前瞻性聲明包括一些有關商業服務的資訊，涉及樂天醫藥產品如 ASP-1929 及其他尋求主管機關核准上市販售的計劃。這些產品未必能取得主管機關的上市販售核可，也可能銷售不佳。前瞻性聲明代表本公司對於潛在獲利、效力與安全性，以及申請許可狀態的陳述。樂天醫藥於一些情況下採用如「預期」、「相信」、「希望」、「預估」、「尋求」、「期待」、「計畫」、「潛在」、「可能」、「建議」、「打算」、「規劃」、「或將」、「將要」及類似詞彙，以表達前瞻性陳述。此些前瞻性聲明乃基於樂天醫藥對現況預期所作。另，本新聞稿中涉及臨床試驗資料意見陳述，故使用「重要」、「顯著」和「異常」等用語。進行中的臨床研究均含風險與不確定因素，而可能造成最終結果與相關陳述所言產生實質不符，如：ASP-1929 的上市核可與銷售成果可能受 （但不限於） ASP-1929 生產流程問題、危害安全事件、無法證明療效及其他合理與不合理之風險與不確定因素的影響。關於本新聞稿發佈日之後出現的新資訊、事件或情況，或發生之非預期事件，除相關法律要求，樂天醫藥並不承擔公開發佈對此些前瞻性聲明進行任何修改的義務。如有對樂天醫藥之前瞻性聲明進行一或多次修正，亦不代表這些修改或其他前瞻性陳述將進一步修訂。