【美國加州聖地牙哥訊】– 樂天醫藥(Rakuten Medical)即將停止使用「Illuminox™」這個名稱,並開始使用「Alluminox™」作為其藥物、醫療器材等相關科技所組成的專利抗癌光免疫治療技術平台的新名稱。 此次更名將於 2022 年 4 月 1 日起在全球範圍內生效。
「Alluminox™」,發音為 Ay-luminox,源自於我們希望運用光線的能量來打擊癌細胞。 我們的使命和願望是幫助照亮全世界所有(All)癌症患者的未來。
早期的名稱「Illuminox™」在美國曾因商標問題而受到質疑。 樂天醫藥希望將財務和人力資源用於推進新技術,讓我們能幫助患者和醫療人員獲得應有的治療方式,而不是將這些資源拿去應付長期訴訟。
樂天醫藥首席執行官三木谷浩史表示:「我們的專利技術平台有了一個全新名稱—Alluminox™—它是結合光的力量和研究性藥品、醫療器材以及其他相關科技所發展出的創新癌症療法,然而我們的企業使命「戰勝癌症」維持不變。 樂天醫藥將繼續努力,盡快為更多的患者提供創新的治療方法。」
關於樂天醫藥
樂天醫藥生技股份有限公司(Rakuten Medical Inc.)是一家全球臨床階段生物技術公司,在Alluminox™平台上開發精準針對細胞的研究性治療並將其商業化,在臨床前試驗中,該平台已被證明可誘導快速和選擇性的細胞殺傷和腫瘤壞死。在日本以外的地區尚未被監管機構核准其安全性與有效性。ASP-1929 是基於Alluminox™平台開發的第一種藥物。這種藥物已獲日本厚生勞動省核准,而在日本以外的市場目前正在全球進行復發性頭頸癌的第三期臨床試驗。樂天醫藥以戰勝癌症為己任,旨在實現一個讓癌症患者能夠愉快滿足生活的社會。樂天醫藥目前在全球五個國家有辦公據點,包含美國總部、日本、荷蘭、台灣與瑞士。更多訊息請參訪www.rakuten-med.com/tw/
關於Alluminox™ 平台
Alluminox™是一個基於一種名為光免疫療法的研究性癌症治療平台,由美國國家癌症研究所(National Cancer Institute)的Hisataka Kobayashi博士及其團隊開發。樂天醫藥目前將Alluminox™平台開發作為一種由藥品、醫療器材和其他相關組成部分所構成的技術。該平台的藥品組成為標靶部位與一或多個染劑結合、選擇性與細胞表面的受體結合。醫療器材部分包括一種非熱性光源、局部照射標的細胞從而瞬時地啟動藥物。臨床前數據顯示這種瞬時啟動藥物能通過破壞靶細胞膜完整性的生物物理過程,引起靶細胞的快速和選擇性壞死。由於靶細胞的免疫原性細胞死亡和/或微環境中免疫抑制元素的去除,在Alluminox™平台上開發的療法也可能導致局部和全身先天性和適應性免疫激活。Alluminox™療法除了日本外,尚未被任何主管機關核准為安全或有效的療法。
前瞻性聲明
本新聞稿內含的前瞻性聲明皆符合(美國)《1995年證券訴訟改革法》之安全港條款,而此牽涉一些可能致使樂天醫藥實際結果和經歷與聲明所表達之期望結果和預期實質不符的風險、隱憂和假設。這些前瞻性聲明包括一些有關產品狀態與開發的資訊,涉及樂天醫藥產品如ASP-1929、the Alluminox™平台、IRDye700DX,以及其他註冊法規與行銷授權工作、ASP-1929的潛在益處、功效和安全性,其他使用Alluminox™平台創立的療法,以及註冊文件的狀態。這些產品未必能取得主管機關的上市販售核可,也可能銷售不佳,臨床前試驗數據結果和效果可能無法在臨床試驗中複製出來。樂天醫藥於一些情況下採用如「預期」、「相信」、「希望」、「預估」、「尋求」、「期待」、「計畫」、「潛在」、「可能」、「建議」、「打算」、「規劃」、「或將」、「將要」及類似詞彙,以表達前瞻性陳述。此些前瞻性聲明非歷史事實也不是對未來的保證。另,樂天醫藥與島津製作所的合作關係並未推斷樂天醫藥的任何特定結果或成就。此類前瞻性聲明基於樂天醫藥目前對其業務、未來計劃和戰略、預測、預期的信念、預期和假設事件和趨勢、經濟和其他未來狀況。由於前瞻性聲明與未來相關,因此它們受到難以預測的內在不確定性、風險和環境變化的影響,其中許多不在樂天醫藥的控制範圍內。樂天醫藥的實際結果和財務狀況可能與前瞻性聲明中的內容發生重大差異。因此,您不應依賴任何這些前瞻性聲明。本新聞稿中涉及臨床試驗資料意見陳述,故使用「重要」、「顯著」和「異常」等用語。進行中的臨床研究均含風險與不確定因素,而可能造成最終結果與相關陳述所言產生實質不符,如:ASP-1929 的上市核可與銷售成果可能受 (但不限於) ASP-1929 生產流程問題、危害安全事件、無法證明療效及其他合理與不合理之風險與不確定因素的影響。關於本新聞稿發佈日之後出現的新資訊、事件或情況,或發生之非預期事件,除相關法律要求,樂天醫藥並不承擔公開發佈對此些前瞻性聲明進行任何修改的義務。如有對樂天醫藥之前瞻性聲明進行一或多次修正,亦不代表這些修改或其他前瞻性陳述將進一步修訂。