- 樂天醫藥的IR700 光活化染劑為經臨床驗證、用於日本已核准藥物 Akalux™ 中的關鍵成分
- 具備高親水性與低毒性¹的IR700 光活化染劑,可靈活應用於多種治療模式
- 擴大學術界取得 IR700 光活化染劑的使用權,將加速開放式創新並推動新的醫療突破
【台灣台北・美國加州聖地牙哥訊】 樂天醫藥(Rakuten Medical, Inc.)是一家全球性生物技術公司,致力於開發並商業化其專有 Alluminox® 平台為基礎的光免疫療法。今日宣布,公司將以「僅收取行政費用」的方式提供 IRDye® 700DX N-羥基琥珀醯亞胺(NHS)酯(IR700 光活化染劑)供學術研究使用,並在出版、智慧財產權(IP)及商業化機會方面提供更高的彈性。
IR700 光活化染劑是 樂天醫藥專有 Alluminox® 平台之核心成分。該平台的智慧財產權保護涵蓋製造技術、臨床應用與 IR700 光活化染劑組成組成的複合體。樂天醫藥負責IR700 光活化染劑的全球生產與供應,確保其品質可靠且供應穩定。
至今,樂天醫藥IR700光活化染劑的品質與安全性,已在多項公司研發中及商業化藥物的臨床前試驗與臨床試驗中獲得驗證,並在風險-效益考量下被認為具可接受性,其中包括在日本核准,使用於無法切除的局部晚期或復發性頭頸癌的 Akalux™ 靜脈輸注 250 mg。截至 2026 年 1 月,在日本健保制度下已提供超過1,200 次以 Akalux 進行的光免疫治療。
透過本項計畫,樂天醫藥將:
- 以僅收取行政費用的模式提供 IR700 光活化染劑於學術研究(需簽署材料轉移協議,MTA)
- 允許學術研究者在事前告知的前提下自由發表研究成果
- 提供對研究成果所衍生智慧財產權的有利條件
- 擴展創新成果的商業化機會
樂天醫藥副董事長暨執行長三木谷浩史表示:
「IR700 光活化染劑是一項高潛力資產,不僅能應用於光免疫療法,更可延伸至多種治療模式。透過支持更開放的研究與知識分享,我們希望加速多元治療技術的發展,並為全球醫療健康做出更大的貢獻。」
如需洽詢關於 IR700 光活化染劑用於學術研究的相關申請,請造訪:
關於 IRDye® 700DX N-羥基琥珀醯亞胺(NHS)酯(IR700 光活化染劑)
IR700 光活化染劑是一種經修飾的酞菁化合物,具有高親水性、低毒性,以及於 690 nm 波長光照下可被活化的特性¹。由於約 690 nm 的光能穿透一定深度的組織,使IR700 光活化染劑成為多種照光基療法(包括光免疫療法)的理想候選分子。其應用範圍涵蓋自學術界的基礎研究至臨床試驗開發。然而,由於該光活化染劑的特性複雜且敏感,其合成、量產、偶聯步驟及品質控管均需在嚴格規範下進行。樂天醫藥已建立專有的製造技術與生產能力,以確保商業化供應的穩定性。
- Mitsunaga, Makoto et al. “Cancer cell-selective in vivo near infrared photoimmunotherapy targeting specific membrane molecules.” Nature medicine vol. 17,12 1685-91. 6 Nov. 2011, doi:10.1038/nm.2554
關於樂天醫藥
樂天醫藥(Rakuten Medical, Inc.)是一家全球性生物技術公司,致力於開發與商業化其專有 Alluminox® 平台為基礎的光免疫療法。在臨床前研究中,顯示這個平台能誘發快速及選擇性的扼殺細胞與腫瘤壞死。除日本外,樂天醫藥的光免疫療法目前仍屬研發中,尚未獲得其他國家或地區的正式核准。樂天醫藥秉持「CONQUERING CANCER(戰勝癌症)」的使命,致力於將其開創性療法儘速推廣至全球更多患者。公司總部位於美國,並於日本、台灣、瑞士及印度設有辦公據點,共橫跨五個國家/地區。關於更多資訊請造訪 https://rakuten-med.com/tw/ 。
關於Alluminox®平台
Alluminox®平台是一個試驗平台,以名為光免疫療法(photoimmunotherapy)的癌症療法作為基礎;光免疫療法是由美國國家癌症研究所(National Cancer Institute)的小林久隆博士與團隊共同開發。樂天醫藥目前正在發展Alluminox®平台,以成為由藥品、醫療器材和其他相關組成部分所構成的技術。平台的藥品部分是由一個標靶分子與一個或多個染劑接合所構成,進而達到選擇性細胞表面受體結合的結果。醫療器材部分是由一個光源所構成,會局部照射目標細胞,以瞬間活化藥物。根據臨床前的資料,顯示這個活化作用能透過生物物理過程破壞目標細胞的細胞膜完整性,進而引起目標細胞的快速及選擇性壞死。在Alluminox®平台上開發的療法也可能會因為目標細胞的免疫原性細胞死亡,以及/或消除微環境中的免疫抑制元素,而造成局部性及全身性的先天與後天免疫活化作用。Alluminox®尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。