- 首次發表 ASP-1929 光免疫治療(Photoimmunotherapy, PIT)作為單一療法,用於局部區域復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的全球第三期臨床試驗結果
- 日本多中心臨床研究中,光免疫治療應用於復發性鼻咽癌的真實世界數據
聲明: Alluminox® 平台 尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。
全球性生物技術公司樂天醫藥(Rakuten Medical, Inc.)致力於開發及商業化以 Alluminox® 平台為基礎之光免疫治療(photoimmunotherapy)。本公司宣布兩篇研究摘要已獲選於 2026 年美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology;ASCO)年會 進行海報發表。該年會將於 2026 年 5 月 29 日至 6 月 2 日 在美國芝加哥舉行。
其中一篇海報將首次發表樂天醫藥全球第三期、隨機、雙組、開放標籤、對照研究(ASP‑1929‑301;NCT03769506)的安全性與療效數據。該研究評估 ASP‑1929 光免疫治療用於局部區域復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。ASP‑1929‑301 試驗於美國、台灣、日本、印度及烏克蘭共 40 家醫療機構進行。
另一篇海報則由日本醫師研究團隊撰寫,將發表一項研究者發起的日本多中心觀察性研究之最新結果,評估在日本臨床實務中,光免疫治療用於復發性鼻咽癌的療效與安全性。
此外,樂天醫藥亦將於 ASCO 2026 年會展示區設立攤位,誠摯歡迎與會者蒞臨 展示攤位 #37147,與公司醫學團隊交流。
ASP‑1929‑301 試驗海報發表資訊
摘要標題:ASP‑1929 光免疫治療對照醫師選擇標準治療(SOC),用於局部區域復發性頭頸部鱗狀細胞癌患者之第三期、隨機、雙組、開放標籤、對照研究
摘要編號: 6080
摘要連結: https://www.asco.org/abstracts-presentations/261461
會議場次: 海報展示 — 頭頸癌
發表日期: 2026 年 5 月 30 日(星期六)
發表時間: 下午 1:30 – 4:30(CDT)
第一作者: Anastasios Maniakas 醫師,美國德州大學 MD Anderson 癌症中心頭頸外科助理教授
地點: 展示廳 A,海報看板 #537
日本真實世界多中心數據海報發表資訊
摘要標題:光免疫治療用於復發性鼻咽癌之真實世界療效與安全性:日本全國多中心研究
摘要編號: 6030
摘要連結: https://www.asco.org/abstracts-presentations/263351
會議場次: 海報展示 — 頭頸癌
發表日期: 2026 年 5 月 30 日(星期六)
發表時間: 下午 1:30 – 4:30(CDT)
第一作者: Hideki Tanaka醫師,東京醫科大學耳鼻喉科暨頭頸外科
地點: 展示廳 A,海報看板 #384
樂天醫藥展示攤位
位置: 展示廳 A,攤位 #37147
展示日期: 2026 年 5 月 30 日(星期六)至 6 月 1 日(星期一)
如需更多資訊,歡迎追蹤樂天醫藥的 LinkedIn,或於 ASCO 2026 期間蒞臨樂天醫藥展示攤位。
關於樂天醫藥
樂天醫藥(Rakuten Medical Inc.)是一家全球性生物技術公司,致力於開發其專有 Alluminox® 平台為基礎的光免疫療法並將其商業化。在臨床前研究中,顯示這個平台能誘發快速及選擇性的扼殺細胞與腫瘤壞死。除日本外,樂天醫藥的光免疫療法目前仍在研發階段,尚未獲得其他國家或地區的正式核准。樂天醫藥秉持「CONQUER CANCER(戰勝癌症)」的使命,致力於將其開創性療法儘速推廣至全球更多患者。公司總部位於美國,並於日本、台灣、瑞士及印度設有辦公據點,共橫跨五個國家/地區。關於更多資訊請造訪 https://rakuten-med.com/tw/。
關於Alluminox® 平台
Alluminox® 平台是一個試驗性治療技術的平台,以名為光免疫療法 (photoimmunotherapy) 的癌症療法作為基礎; 光免疫療法是由美國國家癌症研究所 (National Cancer Institute) 的小林久隆博士與團隊共同開發。樂天醫藥目前正在發展 Alluminox 平台,以成為由藥品 、醫療器材和其他相關組成部分所構成的技術。平台的藥品部分是由一個標靶分子與一個或多個染劑接合所構成,進而達到選擇性細胞表面受體結合的結果。醫療器材部分是由一個光源所構成,會發散光線局部照射目標細胞,以瞬間活化藥物。 根據臨床前的資料,顯示這個活化作用能透過生物物理過程破壞目標細胞的細胞膜完整性,進而引起目標細胞的快速及選擇性壞死。在 Alluminox 平台上開發的療法也可能會因為目標細胞的免疫原性細胞死亡,以及/或消除微環境中的免疫抑制元素,而造成局部性及全身性的先天與後天免疫活化作用。Alluminox 尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。
關於ASP-1929
ASP-1929 是樂天醫藥使用 Alluminox® 平台開發產品線的第一個藥物,這個抗體染劑複合體是由抗體 cetuximab 及光活化染劑 IRDye® 700DX 所組成。ASP-1929 結合表皮生⾧因子受體(epidermal growth factor receptor,簡稱 EGFR),這個癌症抗原會表現在多種類型的實質固態瘤中,包括頭頸癌、皮膚癌、食道癌、肺癌、大腸癌與胰臟癌。ASP-1929 在與癌細胞結合後,就會由雷射裝置系統發射的紅光 (690 nm) 照射,進行局部活化。 根據臨床前資料,指出 Alluminox®技術能誘發生物理過程,並破壞目標細胞的細胞膜完整性,達到癌細胞死亡與腫瘤壞死的結果。ASP-1929 在 2020 年9 月獲得日本厚生勞動省的有條件早期核准。正透過進行單一治療,以及和其他藥物之聯合治療的臨床試驗,推動產品開發。ASP-1929 光免疫療法結合 pembrolizumab 目前正在全球 三 期臨床試驗中進行研究,以作為復發性頭頸部癌症的第一線療法。Alluminox®尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。