- 前田陽被任命為執行長,為邁向美國產品上市加強執行力與速度
- 三木谷浩史將繼續提供策略方向,並以執行董事長身份持續致力於樂天醫藥「戰勝癌症」的企業使命
- 新組織架構將為公司作為全球生技組織奠定下一成長階段的堅實基礎
美國 聖地牙哥— 2026年6月9日— 全球性生物技術公司樂天醫藥(Rakuten Medical, Inc.),致力於開發及商業化以 Alluminox® 平台為基礎之光免疫治療(photoimmunotherapy)。今日宣布,自2026年7月1日起生效,三木谷浩史(Hiroshi "Mickey" Mikitani)將從執行長(CEO)升任董事會執行董事長,而現任總裁前田陽(Minami Maeda)將接任執行長一職。

三木谷浩史,前田陽
本次領導階層交接代表著樂天醫藥為實現其「戰勝癌症」的使命並為鞏固下一成長階段的根基的決心,將加速公司決策的速度並強化組織全體的執行力。
三木谷浩史升任執行董事長後,在持續致力於實現使命的同時,將提供戰略性指導並勾勒長期願景,帶領樂天醫藥實現持續性成長。
前田陽作為專任執行長,今後將與全球團隊密切合作,推動敏捷決策,同時強化組織韌性與執行力,為即將到來的美國監管批准及產品上市做好準備。
樂天醫藥前正全力加速推動其全球第三期臨床試驗(ASP-1929-381,NCT06699212),以期達成其首要目標——於2028年向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑許可申請(BLA)。ASP-1929-381試驗為評估ASP-1929光免疫療法聯合pembrolizumab作為復發性頭頸癌的一線治療,目前於美國、台灣、日本及烏克蘭的病人收案進度已超越原定計劃。
同時,公司正透過利用其已於日本獲核准用於治療「無法切除的局部晚期或復發性頭頸癌」的藥物Akalux®(ASP-1929)及醫療器材BioBlade® 雷射系統的監管資料套件及上市後真實世界數據,積極推進在其他市場取得取得上市許可。
* 免責聲明: Alluminox® 平台 尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。
另外,為拓展臨床應用範圍,樂天醫藥正將開發推進至頭頸癌以外的領域,利用外部資金來源支持多項計畫,以評估 Alluminox® 平台對於治療其他腫瘤類型的可能性。日本市場對本療法的持續採用亦進一步支持了應用範圍的開發。
樂天醫藥現任執行長兼董事會副董事長三木谷浩史表示:「我第一次接觸到光免疫療法是在當年父親被確診癌症的時候。之後的13年裡,能以一位病患家屬、投資者及執行長的身份支持 Alluminox® 平台光免疫療法的開發,是我企業家生涯中引以為傲的事。然而,Alluminox® 平台的發展仍屬於起步階段。我們必須持續成長,才能將這項創新療法帶給全球更多的患者。前田陽自2017年加入公司以來展現了卓越的領導力、策略洞察及執行能力,對樂天醫藥的成長及擴大患者治療可及性做出了重大貢獻。我對他的領導能力充滿信心。今後我也會堅決執行對「戰勝癌症」的使命,並持續以執行董事長的新角色支持前田和樂天醫藥。」
現任樂天醫藥總裁前田陽對今後的職責表示:「很榮幸能在樂天醫藥成長的重要階段接任執行長一職。在過去幾年裡,我們的團隊展現了其堅韌與團結一心的精神,在商業活動、臨床開發及全球拓展方面取得了顯著進展。今後我將繼續與優秀且專業的團隊並肩作戰,傾全力推動以 ASP-1929-381 試驗為首的研究開發、法規事務應對,以及商業基礎擴展等重點策略,並將以更強的執行力與組織戰力,攜手三木谷先生及全球團隊,全力實現『戰勝癌症』的使命。」
關於Alluminox® 平台
Alluminox® 平台是一個試驗性治療技術的平台,以名為光免疫療法 (photoimmunotherapy) 的癌症療法作為基礎; 光免疫療法是由美國國家癌症研究所 (National Cancer Institute) 的小林久隆博士與團隊共同開發。樂天醫藥目前正在發展 Alluminox 平台,以成為由藥品 、醫療器材和其他相關組成部分所構成的技術。平台的藥品部分是由一個標靶分子與一個或多個染劑接合所構成,進而達到選擇性細胞表面受體結合的結果。醫療器材部分是由一個光源所構成,會發散光線局部照射目標細胞,以瞬間活化藥物。 根據臨床前的資料,顯示這個活化作用能透過生物物理過程破壞目標細胞的細胞膜完整性,進而引起目標細胞的快速及選擇性壞死。在 Alluminox 平台上開發的療法也可能會因為目標細胞的免疫原性細胞死亡,以及/或消除微環境中的免疫抑制元素,而造成局部性及全身性的先天與後天免疫活化作用。Alluminox 尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。
關於 ASP-1929
ASP-1929 是樂天醫藥使用 Alluminox® 平台開發產品線的第一個藥物,這個抗體染劑複合體是由抗體 cetuximab 及光活化染劑 IRDye® 700DX 所組成。ASP-1929 結合表皮生⾧因子受體(epidermal growth factor receptor,簡稱 EGFR),這個癌症抗原會表現在多種類型的實質固態瘤中,包括頭頸癌、皮膚癌、食道癌、肺癌、大腸癌與胰臟癌。ASP-1929 在與癌細胞結合後,就會由雷射裝置系統發射的紅光 (690 nm) 照射,進行局部活化。 根據臨床前資料,指出 Alluminox®技術能誘發生物理過程,並破壞目標細胞的細胞膜完整性,達到癌細胞死亡與腫瘤壞死的結果。ASP-1929 在 2020 年9 月獲得日本厚生勞動省的有條件早期核准。正透過進行單一治療,以及和其他藥物之聯合治療的臨床試驗,推動產品開發。ASP-1929 光免疫療法結合 pembrolizumab 目前正在全球 三 期臨床試驗中進行研究,以作為復發性頭頸部癌症的第一線療法。Alluminox®尚未在日本以外地區獲得任何監管機構的安全性與有效性核准。
關於樂天醫藥
樂天醫藥(Rakuten Medical Inc.)是一家全球性生物技術公司,致力於開發其專有 Alluminox® 平台為基礎的光免疫療法並將其商業化。在臨床前研究中,顯示這個平台能誘發快速及選擇性的扼殺細胞與腫瘤壞死。除日本外,樂天醫藥的光免疫療法目前仍在研發階段,尚未獲得其他國家或地區的正式核准。樂天醫藥秉持「CONQUERING CANCER(戰勝癌症)」的使命,致力於將其開創性療法儘速推廣至全球更多患者。公司總部位於美國,並於日本、台灣、瑞士及印度設有辦公據點,共橫跨五個國家/地區。關於更多資訊請造訪 https://rakuten-med.com/tw/。
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