- 楽天メディカル製造の光感受性物質IR700は、承認済み医薬品の原料として臨床的に検証済み
- 高い親水性と低毒性により、幅広い治療モダリティに応用できる可能性
- 臨床実績のあるIR700のより開かれた学術研究を通じて、さらなる技術革新を後押し
Rakuten Medical, Inc.（米国 カリフォルニア州 サンディエゴ／以下、楽天メディカル）は、独自の光感受性物質「IRDye® 700DX NHSエステル」（以下、IR700）について、アカデミア向けかつ学術研究目的での提供を無償化*し、研究成果の発表および知的財産に関する条件を大幅に緩和することをお知らせします。
IR700は、楽天メディカルの独自の技術基盤であるアルミノックス®プラットフォームを支える重要な要素の一つであり、その製造技術、臨床応用、複合体の創製は知的財産権で保護されています。楽天メディカルは、高度な品質管理のもとでIR700を製造し、グローバルに安定的に供給しています。
楽天メディカルのIR700は、複数の非臨床および臨床プログラムで使用されており、その品質と安全性は実証済みです。日本において「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌」を効能・効果とする製造販売承認を取得している医薬品「アキャルックス®点滴静注250㎎」にもIR700が使用されており、本医薬品を用いた頭頸部アルミノックス治療（光免疫療法）は、日本の保険診療下で累計1,200回以上実施されています（2026年1月20日現在）。
楽天メディカルは、IR700について、アカデミア向けの学術研究目的であれば無償提供*し、研究者による成果発表は同社への事前共有があれば自由にできることとし、研究成果から発生する知的財産権の取得と実施に関する条件も大幅に緩和することで、アカデミアの裁量範囲を拡大します。これにより、臨床実績のあるIR700を活用した研究開発を促し、医療イノベーションのさらなる進展に貢献することを目指します。
楽天メディカル チーフ・エグゼクティブ・オフィサー（CEO）の三木谷 浩史は、以下のように述べています。「IR700は、アルミノックス治療（光免疫療法）のみならず幅広い治療技術に応用できる可能性を持つ、ポテンシャルの高いアセットです。今回の改定により、IR700に関するより開かれた研究開発と知見の共有を支援し、治療技術のさらなる進展を後押しすることで、これまで以上に医療に貢献することを目指します」
IR700の学術研究目的での無償提供*に関するお問い合わせは、以下のサイトよりお願いします。提供には、Material Transfer Agreementの締結が必要となります。
https://rakuten-med.com/jp/contact/hcp/
* 本無償提供は、関連法令・業界規約等を遵守した上で行われます。なお、無償提供とは、事務手数料以外の金銭的負担がないことを意味します。
IRDye® 700DX NHSエステルについて
IR700は、化学物質「フタロシアニン」を基本骨格とする色素で、親水性に優れ、毒性が低いことに加え、波長690nmの光で活性化される特性を有しています1。楽天メディカルは、光照射により標的細胞を選択的に破壊するというアルミノックス治療（光免疫療法）の作用機序を実現するため、薬剤にIR700を使用しています。IR700は光免疫療法のみならず、光を用いた様々な治療法の研究開発に応用されており、基礎研究から臨床試験まで幅広く使われています。一方、IR700は複雑な構造を有し、不安定な化合物であることから、合成、大量生産、複合体の製造、およびその品質管理には高度な技術を必要とします。楽天メディカルは、独自の製造技術により、高品質かつ安定的なIR700の供給を実現しています。
- Mitsunaga, Makoto et al. “Cancer cell-selective in vivo near infrared photoimmunotherapy targeting specific membrane molecules.” Nature medicine vol. 17,12 1685-91. 6 Nov. 2011, doi:10.1038/nm.2554
楽天メディカルについて
楽天メディカルは、アルミノックス®プラットフォームと呼ぶ技術基盤を基に、薬剤と光を組み合わせた、がんをはじめとした様々な疾患に対する新しい治療法の開発および販売を行うグローバルバイオテクノロジー企業です。同プラットフォームを基に開発した医薬品・医療機器の非臨床試験（非公開データ）では、特定の細胞の選択的な壊死が確認されています。楽天メディカルは、世界中の一人でも多くの患者さんに、一日でも早く、私たちの革新的な治療法をお届けすることにより「ガン克服。」というミッションの実現を目指しています。本社を構える米国に加え、日本、台湾、スイス、インドの世界5カ国/地域に拠点を有しています。楽天メディカル株式会社は、Rakuten Medical, Inc.（米国法人）の日本法人です。詳しくは、https://rakuten-med.com/jp/をご覧ください。
アルミノックス®プラットフォームについて
アルミノックス®プラットフォームは、治療技術基盤の名称であり、米国国立がん研究所の小林久隆先生らが開発したがん光免疫療法が基となっています。同プラットフォームは、医薬品、医療機器、医療技術、その他周辺技術を総合的に利用した技術基盤であり、楽天メディカルは、これに基づき製品や治療法の開発を進めています。同プラットフォームを用いた治療は、「薬剤の投与」と「光の照射」の 2 段階で構成されます。薬剤は、光感受性物質 (光に反応する物質) と、キャリア (特定の細胞に選択的に集積する成分) から組成される複合体です。同薬剤を投与し、特定の細胞に選択的に集積させた後、その細胞に特定の光を照射することで光感受性物質を活性化させ、生化学・物理学的プロセスにより、特定の細胞を壊死させ、あるいは、排除します。
