株式会社メディパルホールディングス（東京都中央区、代表取締役社長 渡辺 秀一、以下「メディパル」）の連結対象の完全子会社であるＳＰＬｉｎｅ株式会社（東京都中央区、代表取締役社長 内匠屋 篤、以下「ＳＰＬｉｎｅ」）と、楽天メディカルジャパン株式会社（東京都世田谷区、代表取締役会長 三木谷 浩史、以下「楽天メディカルジャパン」）は、楽天メディカルジャパンが製造販売を行う医薬品「アキャルックス®点滴静注250㎎（一般名：セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)）（以下「アキャルックス®」）」について代理店契約を締結いたしましたのでお知らせいたします。
楽天メディカルジャパンは、２０２０年９月２５日に厚生労働省よりアキャルックス®の製造販売承認を取得しております。同社は、イルミノックスTMプラットフォームと呼ぶ、光感受性物質を特定の細胞へ選択的に集積し、光照射により同細胞を壊死させる治療技術基盤に基づく最初の医薬品として、アキャルックス®を開発いたしました。
ＳＰＬｉｎｅと楽天メディカルジャパンは、アキャルックス®の安定的かつ高品質な流通体制を構築いたします。また、ＳＰＬｉｎｅを通じて、メディパルが有する日本版ＧＤＰガイドライン（Good Distribution Practice、医薬品の適正流通）に基づいた厳格な温度管理体制や、スペシャリティ医薬品の豊富な流通実績を活用し、日本国内における卸流通を行います。新たな製品を医療機関へ安心・安全にお届けすることにより、患者様の治療に貢献してまいります。
【製品概要】
| 製品名 | アキャルックス®点滴静注250㎎ |
| 一般名 | セツキシマブ サロタロカンナトリウム（遺伝子組換え） |
| 規制区分 | 生物由来製品、劇薬、処方箋医薬品 |
| 効能又は効果 | 切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌 |
| 用法及び用量 | 通常、成人にはセツキシマブ サロタロカンナトリウム（遺伝子組換え）として、１日１回 640mg/m2（体表面積）を２時間以上かけて点滴静注する。点滴静注終了20～28時間後にレーザ光を病巣部位に照射する。 |
| 製造販売承認日 | ２０２０年 ９月２５日 |
| 発売年月日 | ２０２１年 １月 １日 |
| 製造販売元 | 楽天メディカルジャパン株式会社 |
| 販売代理店 | ＳＰＬｉｎｅ株式会社 |
【会社概要】
楽天メディカル社について
楽天メディカル社は、イルミノックスTMプラットフォームと呼ぶ新しい治療技術基盤を基に、特定の細胞に対し選択性に優れた治療の開発を進めるグローバルバイオテクノロジー企業です。イルミノックスTMプラットフォームを基に開発された医薬品及び医療機器の前臨床試験では、標的細胞の速やか、かつ選択的な壊死をもたらすデータが示されています。楽天メディカル社は、がんを克服するというミッションを掲げ、がん患者さんがより良い生活を送れる社会の実現を目指しています。米国本社に加え、日本、ドイツ、オランダ、台湾、スイスと、世界６カ国に７拠点を構えています。楽天メディカルジャパン株式会社は、楽天メディカル社の日本法人です。詳しくは、https://rakuten-med.com/jp/ をご覧ください。
株式会社メディパルホールディングスについて
所在地：東京都中央区
代表者：代表取締役社長 渡辺 秀一
事業内容：持株会社として「医療用医薬品等卸売事業」、「化粧品・日用品、一般用医薬品卸売事業」ならびに「動物用医薬品・食品加工原材料等卸売事業」などを行う関係会社の株式を所有する事による当該関係会社の経営活動の管理・支援、およびメディパルグループにおける事業開発等。
ＳＰＬｉｎｅ株式会社について
所在地：東京都中央区
代表者：代表取締役社長 内匠屋 篤
事業内容：スペシャリティ医薬品の流通企画提案を行い、医薬品メーカーとメディパルグループの各事業会社を繋げ、スペシャリティ医薬品それぞれの特性に応じたオーダーメイドの物流体制を企画しています。メディパルグループが配置する高機能物流センター「ＡＬＣ※１」と「ＦＬＣ※２」を含む各拠点を通じて、厳格な品質管理のもと、全国一律に高品質のサービスを安定的にご提供しており、安全・安心な物流体制で医療機関等に医薬品をお届けしています。
※１ ＡＬＣとはArea Logistics Centerの略称です。
※２ ＦＬＣとはFront Logistics Centerの略称です。
